Elopag 25mg hoặc 50mg – Thuốc điều trị giảm tiểu cầu hiệu quả của Everest

Elopag là thuốc gì?

• Elopag là thuốc điều trị xuất huyết gây giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính cho người lớn và trẻ em 1 tuổi trở lên. Thuốc còn điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân nhiễm virus viêm gan C mãn tính.

Thành phần của thuốc Elopag

• Eltrombo

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng – chỉ định của Elopag

• Elopag được chỉ định điều trị điều trị các bệnh lý sau:

  • Bệnh nhân xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (vô căn) (ITP) từ 1 tuổi trở lên, những người chịu lửa với các phương pháp điều trị khác

  • Bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) trong điều trị giảm tiểu cầu, trong đó mức độ giảm tiểu cầu là yếu tố chính ngăn chặn sự khởi đầu hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp dựa trên interferon tối ưu.

  • Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thiếu máu bất sản nghiêm trọng (SAA) mắc phải điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch trước đó hoặc được điều trị trước nhiều và không phù hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.

Chống chỉ định của Elopag

• Người mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cách dùng – Liều dùng Elopag

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng:

  • Điều trị bằng thuốc Elopag nên bắt đầu và duy trì dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh về huyết học, kiểm soát viêm gan C mạn tính và các biến chứng.

  • Liều của Elopag phải được đánh giá dựa trên từng cá thể, số lượng tiểu cầu của từng bệnh nhân.

  • Trong điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch (nguyên phát):

    • Sử dụng liều Elopag thấp nhất để đạt được số lượng tiểu cầu 50.000 /µl. Điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng số lượng tiểu cầu.

    • Thuốc Elopag không được sử dụng để bình thường hóa số lượng tiểu cầu. Trong các nghiên cứu lâm sàng, số lượng tiểu cầu thường tăng trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi bắt đầu eltrombo và giảm trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi ngừng thuốc.

  • Đối với người lớn và trẻ em từ 6 đến 17 tuổi: Liều khởi đầu là 50 mg mỗi ngày.

  • Đối với trẻ em từ 1 đến 5 tuổi: Liều khởi đầu là 25 mg mỗi ngày một lần.

  • Theo dõi và điều chỉnh liều sau khi bắt đầu sử dụng thuốc Elopag, phải điều chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu ≥50.000 / Tiêu khi cần thiết để giảm nguy cơ chảy máu. Một liều hàng ngày 75 mg không được vượt quá.

  • Trong khi điều trị với Elopag, xét nghiệm huyết học và gan nên được thực hiện thường xuyên. Trong khi điều trị với số lượng máu toàn phần eltrombo, FBCs, bao gồm cả số lượng tiểu cầu và máu ngoại vi được đánh giá hàng tuần cho đến khi số lượng tiểu cầu ổn định (, 00050.000 / Pha trong ít nhất 4 tuần) đã đạt được. FBC bao gồm số lượng tiểu cầu và phết máu ngoại vi nên được lấy hàng tháng sau đó.

Tác dụng phụ khi sử dụng Elopag

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng:

  • Phổ biến: Viêm họng, nhiễm khuẩn đường niệu

• Rối loạn hệ tiêu hóa:

  • Rất phổ biến: Buồn nôn, tiêu chảy

  • Phổ biến: Khô miệng, nôn

• Rối loạn gan mật:

  • Phổ biến: Tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase

• Rối loạn da và mô dưới da:

  • Phổ biến: Rụng tóc, phát ban

• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

  • Phổ biến: Đau lưng, đau cơ xương vùng ngực, đau cơ xương, chứng đau cơ

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không có các nghiên cứu có đối chứng tốt và đầy đủ của Eltrombo trên phụ nữ có thai. Ảnh hưởng của Eltrombo trên thai người chưa được biết. Chỉ nên dùng Eltrombo trong thời kì mang thai nếu lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

• Vẫn chưa biết liệu eltrombo có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên dùng Eltrombo cho các bà mẹ đang cho con bú trừ khi lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với nhũ nhi.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng của Eltrombo lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Dược lý học của eltrombo không dự báo trước ảnh hưởng bất lợi lên các hoạt động như thế. Cần chú ý ghi nhớ tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ tác dụng không mong muốn của Eltrombo khi xem xét khả năng thực hiện các công việc đòi hỏi óc phán đoán, các kỹ năng vận động và nhận thức của bệnh nhân.

Xử trí khi quên liều

• Không uống bù liều đã quên. Chỉ uống đúng liều lượng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Nếu gặp phải các phản ứng quá mẫn, bạn nên tạm ngưng dùng thuốc và tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Bảo quản

• Nơi khô thoáng, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.

Quy cách đóng gói

• Hộp 28 viên.

Nhà sản xuất

• Everest Bangladesh.