Aclαsтa 5mg/100ml Sandoz

Thành phần

• Hoạt chất: Acid Zoled 5mg/100ml

Công dụng (Chỉ định)

Điều trị loãng xương:

• Ở phụ nữ sau mãn kinh
• Ở nam giới trưởng thành
• Tăng nguy cơ gãy xương, bao gồm cả những người bị gãy xương hông do chấn thương thấp gần đây.

Điều trị loãng xương liên quan đến liệu pháp glucocortic toàn thân lâu dài

• Ở phụ nữ sau mãn kinh
• Ở nam giới trưởng thành
• Tăng nguy cơ gãy xương, điều trị bệnh xương khớp ở người lớn.

Liều dùng

Đối với loãng xương

• Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở nam giới và điều trị loãng xương liên quan đến liệu pháp glucocortic toàn thân trong thời gian dài, liều khuyến cáo là tiêm truyền tĩnh mạch 5mg thuốc mỗi năm một lần.
• Thời gian điều trị bisphosph tối ưu cho bệnh loãng xương chưa được thiết lập, để tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của thuốc Aclαsтa 5mg/100ml trên cơ sở bệnh nhân, đặc biệt sau 5 năm sử dụng trở lên.

Đối với bệnh Paget

• Thuốc được kê đơn bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh xương của Paget, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch đơn 5mg Aclαsтa.
• Ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget, chúng tôi khuyến cáo rằng canxi bổ sung đầy đủ tương ứng với ít nhất 500mg acid Zoled canxi nguyên tố hai lần mỗi ngày được đảm bảo trong ít nhất 10 ngày sau khi dùng.

Đối với bệnh nhân suy thận

• Thuốc Aclαsтa 5mg/100mg chống chỉ định ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <35 ml/phút.
• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 35 ml/phút.

Đối với bệnh nhân suy gan

• Không cần điều chỉnh liều.

Đối với người cao tuổi ( ≥ 65 tuổi )

• Không cần điều chỉnh liều vì sinh khả dụng, phân phối và loại bỏ tương tự ở bệnh nhân cao tuổi và đối tượng trẻ tuổi.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Không sử dụng cho đối tượng:

• Quá mẫn cảm với hoạt chất, với bất kỳ bisphospho hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê
• Bệnh nhân bị hạ canxi máu
• Suy thận nặng với độ thanh thải creatinin <35 ml/phút
• Mang thai và cho con bú

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Tỷ lệ chung của bệnh nhân đã trải qua các phản ứng bất lợi là 44,7%, 16,7% và 10,2% sau khi tiêm truyền thứ nhất, thứ hai và thứ ba, tương ứng.
• Tỷ lệ phản ứng bất lợi cá nhân sau khi tiêm truyền đầu tiên là: pyrexi (17,1%), đau cơ (7,8%), bệnh giống cúm (6,7%), đau khớp (4,8%) và đau đầu (5,1%).
• Tỷ lệ của các phản ứng này giảm rõ rệt với liều Aclαsтa hàng năm tiếp theo, phần lớn các phản ứng này xảy ra trong vòng ba ngày đầu tiên sau chính quyền Aclαsтa. Phần lớn các phản ứng này ở mức độ nhẹ đến trung bình và được giải quyết trong vòng ba ngày kể từ khi bắt đầu sự kiện.
• Tỷ lệ bệnh nhân trải qua các phản ứng bất lợi thấp hơn trong một nghiên cứu nhỏ hơn (19,5%, 10,4%, 10,7% sau khi tiêm truyền lần thứ nhất, thứ hai và thứ ba, tương ứng), trong đó điều trị dự phòng chống lại các phản ứng bất lợi đã được sử dụng.
• Thuốc chứa thành phần acid zode được thải qua thận. Do vậy cần thận trọng khi sử dụng với thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Sử dụng thuốc Aclαsтa gây một số triệu chứng giả cúm như: sốt, đau cơ, đau khớp, nhức đầu… trong 3 ngày sau truyền. Triệu chứng có những biểu hiện mức độ nhẹ tới trung bình, không quá nghiêm trọng. Sử dụng thuốc hạn chế với tất cả các loại thuốc chứa thành phần calci.

Tương tác với các thuốc khác

• Để tránh các tương kỵ, dung dịch đã pha cần pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% khối lượng hoặc thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng hoặc thể tích. Không được pha trộn dung dịch đã pha với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch Lactated Ringer, và phải truyền bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8ºC
• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh sáng
• Để xa tầm tay trẻ em