NoѵoMix30 Flexρen 100U/ml trị đái tháo đường cần trị bằng insulin

Mỗi ml hỗn dịch tiêm có chứa:

Hoạt chất:

1ml hỗn dịch chứa 100 U của insulin hòa tan*/ insulin kết tinh với prot theo tỉ lệ 30/70 (tương đương với 3,5mg).

1 bút tiêm bơm sẵn chứa 3ml tương đương với 300 U (đơn vị) *lnsulin sản xuất bằng kỹ thuật DNA tái tổ hợp trong tế bào Saccharomyces cerevisiae.

Tá dược

Glycerol, Phenol, Metacresol, Kẽm (dưới dạng chloride), Dinatri phosphate dihydrate, Nath chloride, Prot sulphate, Acid hydrochloric/Natri hydroxide (điều chỉnh pH), Nước pha tiêm.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc 

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách sử dụng:

Thuốc dùng đường tiêm. NoѵoMix30 chỉ được tiêm dưới da.

NoѵoMix30 không được tiêm tĩnh mạch vì nó có thể gây hạ đường huyết quá mức. Nên tránh tiêm bắp. NoѵoMix30 không được sử dụng trong bơm truyền insulin.

NoѵoMix30 được sử dụng tiêm dưới da vùng đùi hoặc thành bụng. Nếu thuận tiện, vùng cơ mông hoặc vùng cơ delta cũng có thể tiêm được. Nên thay đổi vị trí tiêm trong cùng vùng tiêm để giảm nguy cơ loạn dưỡng mơ. Như tất cả các chế phẩm insulin, thời gian tiêm phụ thuộc liều lượng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức hoạt động thể lực.

NoѵoMix30 có thời gian khởi phát nhanh hơn insulin người 2 pha (hỗn hợp/trộn sẵn) và thường được sử dụng ngay trước bữa ăn. Khi cần thiết, NoѵoMix30 có thể sử dụng ngay sau bữa ăn.

Liều dùng tham khảo:

Liều lượng NoѵoMix30 tùy thuộc vào từng bệnh nhân và được định liều theo nhu cầu của bệnh nhân. Theo dõi đường huyết và điều chỉnh liều insulin được khuyến cáo để đạt hiệu quả tối ưu trong kiểm soát đường huyết.

Ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2, NoѵoMix30 có thể sử dụng đơn trị. NoѵoMix30 cũng có thể kết hợp với thuốc viên điều trị đái tháo đường uống khi không thể kiểm soat đường huyết bằng thuốc viên điều trị đái tháo đường uống đơn thuần.

Khởi trị insulin như thế nào

Bệnh nhân chưa sử dụng insulin: Đối với bệnh nhân đái tháo đường típ 2, liều khởi đầu khuyến cáo của NoѵoMix30 là 6 đơn vị vào bữa sáng và 6 đơn vị vào bữa tối (bữa ăn tối). Tuy nhiên, nó cũng có thể được sử dụng 1 lần/ ngày với liều 12 đơn vị vào bữa tối (bữa ăn tối).

Cách chuyển đổi như thế nào

Khi chuyển đổl bệnh nhân từ insulin người 2 pha (trộn sẵn/hỗn hợp) sang NoѵoMix30, bắt đầu bằng liều và chế độ tương tự. Sau đó chỉnh liều theo nhu cầu từng bệnh nhân (Xem mục Bảng hướng dẫn chỉnh liều). Cũng như tất cả các chế phẩm insulin, theo dõi chặt chẽ đường huyết trong khi chuyển đổi và những tuần đầu sau đó.

Điều trị tăng cường như thế nào

NoѵoMix30 có thể được sử dụng điều trị tăng cường từ 1 lần /ngày lên 2 lần/ngày. Khi sử dụng NoѵoMix30 ngày 1 lần, mà liều đã lên đến 30 U thì thường được khuyến cáo sẽ chuyển sang điều trị chia làm 2 lần/ngày bằng cách chia liều bằng nhau vào bữa sáng và bữa tối (50/50)

Từ NoѵoMix30 ngày 2 lần chuyển sang ngày 3 lần: Liều buổi sáng có thể chia thành liều buổi sáng và giờ ăn trưa (sử dụng 3 lần/ngày)

Chỉnh liều như thế nào

Điều chỉnh liều của NoѵoMix30 dựa trên mức đường huyết trước bữa ăn thấp nhất của 3 ngày trước đó.

Luôn luôn điều chỉnh liều trước đó bầng mức đường huyết trước bữa ăn.

Điều chỉnh liều có thể thực hiện 1 tuần 1 lần đến khi đạt mục tiêu HbA1c.

Không nên tăng liều nếu xảy ra hạ đường huyết trong những ngày này.

Điều chỉnh liều có thể cũng cần thiết nếu bệnh nhân tăng cường hoạt động về thể lực hoặc thay đổi chế độ ăn thường ngày hoặc có bệnh đi kèm.

Bảng hướng dẫn chỉnh liều được khuyến cáo cho điều chỉnh liều:

Mức đường huyết trước bữa ăn	Điều chỉnh liều NoѵoMix30
< 4.4 mmol/l	< 80 mg/dl	– 2 u
4.4-6.1 mmol/l	80-110 mg/dl	0
6.2-7.8 mmol/l	111-140 mg/dl	+ 2 U
7.9-10 mmol/l	141-180 mg/dl	+ 4U
> 10 mmol/l	> 180 mg/dl	+ 6 U

Những đối tượng đặc biệt

Như tẩt cả các chế phẩm insulin, ở những bệnh nhân đặc biệt, theo dõi đường huyết nên được tăng cường và liều lượng insulin được điều chỉnh dựa trên nhu cầu bệnh nhân.

Người cao tuổi: 

NoѵoMix30 có thể sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi; tuy nhiên ít có kinh nghiệm sử dụng kết hợp giữa NoѵoMix30 với thuốc viên điều trị đái tháo đường uống ở người trên 75 tuổi.

Bệnh nhân suy gan, thận: 

Có thể giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân suy gan, thận.

Bệnh nhi: 

NoѵoMix30 có thể sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên đến 10 tuổi và lớn hơn nếu thích hợp với insulin 2 pha (trộn

sẵn/hỗn hợp). ít có dữ liệu lâm sàng cho trẻ em từ 6 đến 9 tuổi (xem mục Các đặc tính dược lực học).

Không có dữ liệu về NoѵoMix30 ở trẻ em dưới 6 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng cho bệnh nhân

Không sử dụng NoѵoMix30

Nếu bạn bị dị ứng (quá nhạy cảm) với insulin hoặc với bất cứ thành phần nào của NoѵoMix30 (Xem Danh mục tá dược).

Nếu bạn bắt đầu nghi ngờ hạ đường huyết (đường trong máu thấp) (xem mục Hạ đường huyết).

Trong bơm truyền insulin.

Nếu bút Flexρen bị rơi, hư hỏng hoặc bị vỡ.

Nếu bút không được bảo quản đúng hoặc bị đông lạnh.

Nếu thuốc không có màu trắng đục đồng nhất khi đã lắc trộn.

Nếu sau khi lắc trộn có tiểu phân màu trắng cứng bám vào thành hoặc đáy ống.

Trước khi sử dụng NoѵoMix30

Kiểm tra nhãn để đảm bảo đúng loại insulin cần sử dụng.

Luôn sử dụng kim tiêm mới cho mỗi lần tiêm để ngăn chặn sự nhiễm trùng.

Không được sử dụng chung kim và NoѵoMix30.

NoѵoMix30 dùng để tiêm dưới da (tiêm dưới da). Không bao giờ được tiêm insulin trực tiếp vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) hoặc tiêm bắp (tiêm trong cơ).

Với mỗi lần tiêm, thay đổi vị trí tiêm trong cùng khu vực da. Điều này giúp làm giảm nguy cơ xuất hiện u và rỗ da. Vị trí tiêm tốt nhất là: mặt trước của thắt lưng (bụng); mông; mặt trước đùi hoặc phía trên cánh tay. Thuốc insulin này sẽ tác động nhanh hơn nếu tiêm quanh vùng bụng. Bạn nên đo đường huyết của bạn thường xuyên.

Thông tin quan trọng hơn nữa

Người chăm sóc phải rất cẩn thận khi xử lý kim tiêm khi sử dụng để tránh gãy kim và nhiễm khuẩn chéo.

Huỷ Flexρen đã sử dụng một cách cẩn thận, không gắn kim.

Không bao giờ được sử dụng chung bút hoặc kim với người khác. Có thể dẫn đến nhiễm khuẩn chéo.

Không bao giờ được dùng chung bút tiêm với người khác, thuốc của bạn có gây hại tới sức khỏe của họ.

Luôn giữ bút tiêm và kim ngoài tầm nhìn và tầm với của người khác, đặc biệt là trẻ em.

Chăm sóc bút của bạn

Flexρen phải được sử dụng thận trọng. Nếu bị rơi, hỏng hoặc vỡ có nguy cơ rò rỉ insulin. Điều này có thể gây nên liều không chính xác, có thể dẫn đến mức đường huyết quá cao hoặc quá thấp.

Bạn có thể làm sạch bên ngoài của Flexρen bằng cách lau sạch nó bằng gạc y tế. Không ngâm, rửa hoặc bôi trơn vì có thể làm hư hại bút.

Hướng dẫn bảo quản

Bảo quản khi không sử dụng

Bảo quản trong tủ lạnh (2 – 8 độ C). Tránh xa bộ phận làm lạnh. Không làm đông lạnh.

Hạn dùng được in trên bao bì.

Sau khi mang NoѵoMix30 ra khỏi tủ lạnh, được khuyến cáo đưa về nhiệt độ phòng trước khi lắc trộn (đồng nhất), insulin cho lần sử dụng đầu tiên như hướng dẫn.

Bảo quả khi sử dụng và khi mang dự phòng

NoѵoMix30 đang sử dụng hoặc mang theo dự phòng không được bảo quản trong tủ lạnh. Nó có thể được giữ ở nhiệt độ phòng (dưới 30°C) trong 4 tuần.

Đậy nắp bút tiêm Flexρen để tránh ánh sáng.

NoѵoMix30 phải được bảo vệ tránh ánh sáng quá mức và nhiệt.

Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em

Không sử dụng thuốc đã hết hạn ghi trên bao bì.

Thời hạn sử dụng Thuốc NoѵoMix30

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 5 bút tiêm, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: hỗn dịch tiêm.